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国家医保局:重大疾病治疗用药优先考虑纳入医保

  3月13日,国家医疗保障局发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称《意见》),并向社会公开征求意见。
  
  调整内容:大病用药优先考虑
  
  《意见》指出,此次目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面,且同时包括调入及调出两项内容。
  
  调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药品监督管理局注册上市的药品。优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。
  
  药品将按照治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类,然后让专家按类别评审。同类药品之间则按照药物经济学原则进行比较:临床必需、安全有效及价格合理者将被优先选择。
  
  调入分为常规准入和谈判准入两种方式,在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的,可以通过常规方式纳入目录,价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。
  
  中药饮片采用准入法管理,国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片。
  
  至于调出药物,则针对那些原本在药品目录内,但已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的;以及因存在其他不符合医保用药要求和条件,经相应评审程序后决定可以被调出的。
  
  《意见》计划在今年4-5月完成评审工作,6月发布常规目录,经过为期两月的谈判阶段,于8月发布谈判准入目录,明确管理并落实要求。
  
  医保目录调整是大势所趋
  
  多年来,中国的医保目录更新算不上即时与动态。自2000年第一部《国家基本医疗保险药品目录》正式颁布以来,修订更新仅有2004年、2009年以及2017年的三次。随着国内医疗检测水平以及药物研发能力的提高,疾病愈发多样、更有疗效的药品也相继问世。然而创新药上市带来的首要矛盾就存在于高额药费与病患的经济承受能力之间。“天价”药,用还是不用,这是一个问题。
  
  2018年《我不是药神》的热映引起社会再次关注抗癌药高价的问题,国务院总理李克强在之后的会议上表示,中国每年癌症新发人数超300万,大多数患者面临吃不起药的困境,现在要加大力度加快将抗癌药纳入医保。
  
  今年全国两会“部长通道”上,国家医保局局长胡静林表示2019年工作重点就是新一轮医保目录的调整工作,要把更多救命救急好药纳入医保,预计今年9月完成这项工作。
  
  政策助力市场发展
  
  《意见》此次为两类药品设置了退出机制,无疑是对市场更严格的监管。
  
  首先,医保用药要求和条件随着药品市场、需求变化不断调整,在此过程中不符合新要求条件的药品,有被调出的可能。这就督促企业严格控制已被纳入医保的药品,不断调整,使其跟得上市场和政策要求。而对于被国家相关部门禁止生产、销售和使用的药物,国家和政策都不会给予它们二次机会,不需经过任何评审程序就会被调出医保目录,对所有企业的行为规范起到警示作用。
  
  参与本次目录调整的有咨询、遴选、测算及谈判各方面的专家。主要由临床医学、药学专家为主,包括一定数量的医疗保险专家、药物经济学专家,分别负责药品咨询、遴选等具体评审工作以及谈判药品测算等,且咨询专家与遴选专家互不交叉。
  
  专家涵盖的学术范围显示本次调整将充分考虑市场需求及调入药品的经济学性价比,在基金可负担的基础上,突出临床价值,综合考虑医保基金承受能力、参保人负担水平和临床用药需求,不仅能满足病患疾病方面的需求,还减少医保基金的负担。
  
  大病用药不再“贵不可及”
  
  2017年的医保目录更新后,共有44个品种纳入谈判范围,最终36个药品谈判成功,与上一年的平均零售价相比,谈判药品的平均降幅达到44%。
  
  2018年的谈判工作将17种抗癌药降价纳入医保,平均降幅56.7%。这些药品多用于治疗肺癌、结直肠癌、胃癌、肾癌、白血病等在中国发病率较高的癌症,其中阿扎胞苷、安罗替尼、塞瑞替尼、伊沙佐米均为2018年上市的新药,剩余专利期长,谈判难度大。
  
  在纳入2017年医保目录之前,乳腺癌“救命药”——注射用曲妥珠单抗(赫赛汀)每支价格在2.2-2.5万元左右,对于罹患乳腺癌的患者来说,推荐使用赫赛汀治疗的时间是1年(约17支),花费约为33万元。而纳入医保之后,赫赛汀价格变为7600/支,再加上医保报销,病患每支只需要支付1千元左右,一年的总花销由33万降至不到2万。
  
  赫赛汀纳入医保后,极大减轻了癌症患者的经济负担,全国范围内的用药需求在短期内出现了激增,并在2018年一度出现缺货长达三个月的情况。因此尽管降价纳入医保可能会在短期内导致企业营收下降,但长期来看,显著增加的业绩势必会带来丰厚的回报。
  
  由此可想,此次医保目录更新调整,势必能够缓解高额药价对病患造成的经济负担,让百姓用得起药,治得了病。其次,药品降价纳入医保目录可以开拓市场,不仅有助于救治病患,还能在提高医院医疗水平的同时以高额销量回报企业,达到共赢。此外,企业收到回报也会更加有动力研发新的药品,继续推动国内医疗水平的发展,进一步达到造福百姓的目的。

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